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编辑说:昨日,省卫生计生委、省医药采购中心、省药品交易中心联合进行药交新办法解读。根据解读,近四万品规药品可望在广东获得保质降价交易,其中最受关注的是原研药与仿制药、低价药等交易办法的变更。
9月2日,省卫生计生委等九部门联合印发的《广东省医疗机构药品交易暂行办法》将正式实施,这是自2013年广东药交所运行两年多来首次调整药品交易办法。
昨日,省卫生计生委、省医药采购中心、省药品交易中心联合进行药交新办法解读。根据解读,近四万品规药品可望在广东获得保质降价交易,其中最受关注的是原研药与仿制药、低价药等交易办法的变更。
届时,除中药饮片、原料药外的全部药品,均在省交易平台挂牌交易,药品采购制度从“政府主导”的集中采购模式向“政府主导、市场运作”的交易模式转变,而医院药品采购也将从“单打独斗”到“抱团群暖”。
贵价药
原研药出口药仿制药同台PK
记者走访医院发现,过期专利药价格普遍高于国产仿制药,常见价差在2倍左右,个别用量大的抗生素品种价差甚至在10倍以上。根据测算,总体原研药要降价5%,最高的要降价10%以上,才能参与广东药品交易比价。
如今人人追求医疗高质量,纷纷盯住质量高的药品,省卫生计生委药政处处长吴景赠直言,药价贵,实际上指的是“过期专利药”即俗称的“原研药”、出口药、仿制药等贵。虽然质量相近,但至今还没一个省份敢于将原研药与出口药、仿制药同台PK。新办法实施后,广东率先将这三者放到同一层次药品进行比价竞争。
省卫生计生委统计,目前广泛使用的过期专利药品有几百个,部分过期专利药虽过了专利保护期,但在国内因为单独序列采购,未能像国际普遍存在的“专利悬崖”那样,迫使其大幅降价。
广东将400多个过期专利药拿来测算,认可它们与出口药、仿制药的差异,设置系数来逐渐缩小三者价差。比如同类药品,原研药要10元,仿制药5元,那么要求议价调整系数为0.96,也就是说,在仿制药药价不降低的情况下,原研药只有降4%才能入场供采购,而降价6%才能胜出仿制药,带走全省该药品的采购量。
这样一来,会不会导致贵价原研药放弃广东市场,导致无药可用?吴景赠认为不会。因为广东药品交易量占全国1/10,市场反响最大且关注度最高的就是进口药,“是否能真正对付原研药药价虚高,还要看实施后的情况。”
吴景赠强调,与原研药PK的“稳定出口到国际主流市场药”、“通过质量一致性评价的仿制药”、“技术标综合最高得分品种”,都是优质药品,如“稳定出口”指的就是过去3年累计出口到欧美加澳日本等不低于1000万元的。
低价药
鼓励医院自主联合议价
新的药交办法鼓励医院自主联合议价或委托议价,甚至可以小医院联合或全市统一采购。这意味着抱团采购需求量大,全省一年报一次总合同量,但又可分期买,灵活机动,药品产、用双方都可接受。
在广东,低价药要在统一平台挂网,买卖双方自主议价,网上交易。不过,低价药短缺问题依旧存在。对新的药交办法,吴景赠指出将有两大变化。
一是低价药挂网,药企可在“低价药品在西药≤3元,中成药≤5元内”的日均费用标准下报价,可保证药企有得赚;而议价方式从原来的只有医院自主议价、单独采购,调整为鼓励医院自主联合议价或委托议价,甚至可以小医院联合或全市统一采购。
二是低价药配送调整为每个品种在每个县区不超5家。“以前每个医疗机构单笔采购才几千元,药企根本不愿意送”,吴景赠说,调整为少于5个配送商,将药品配送复合化,配送更有保障。
对于不断有医院说“基药数量不足”问题,吴景赠表示,广东实际执行基药967种,允许基层医疗卫生机构配备使用40%品种和金额比例的非基本药物医保目录品种,在全国范围内,广东的基药范围都是最广的。
吴景赠同时指出,原料供给紧张,常态使用量不大,生产利润低,厂家生产积极性降低等,都是加剧药品供应短缺的因素。单纯议价交易,只能在一定程度上缓解药品短缺,真正要想解决药品短缺问题,还需多部门共同努力。
此外,广东省医疗药品采购中心主任杨哲指出,除了低价药,新办法里分出来的非医保目录药品、妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床必需且采购困难目录药品、管制药品,都是实行集中挂网议价交易。
新规啥亮点?
引入比价交易新规则
将“稳定出口到国际主流市场药”、“通过质量一致性评价的仿制药”、“技术标综合最高得分品种”等优质国产药与“过期专利药”通过比价系数同台竞争。
“月竞价”改“季竞价”
将药品划分为四个层次,满足群众用药需求。基本、非基本药物交易办法合二为一,“月月竞价”调整为“季度竞价”。考虑“月月竞价”过于频繁,采购量不能充分集中,机会太多,且企业更容易进行围标等违规操作,“季度竞价”体现以量带价,达到促进竞争、减少围标的目的。
药款结算减至30天
买了药,医院将相关药款支付到省药交结算账户,即视为完成结算。新办法之前,这一药款结算时限为60天;新办法则规定从收到合法发票之日起,医院最长时间不得超过30天支付。
药价会降吗?
竞价目录药品降价更明显
问:新办法实施后,哪些药物降价比较明显?
答:竞价目录产品的降价将比较明显。因为新的药品交易办法实施后:一、取全国最低5省中标价均值与广东省现行入市价之间的低值作为入市价,同时报价不得高于同组品规入市价均值,竞价产品报价基准价即入市价更低;二、改为“季度竞价”后,医疗机构采购量更集中,“量价挂钩、价低者得”,企业竞价降价积极性更强。
大医院议价药品或更便宜
问:以后社区用药会便宜过三甲医院吗?
答:对于竞价药品,因社区和三甲医院成交价一致,同时全省基层医疗机构药品已全面实施“零加成销售”,患者从社区购买相关药品的价格原则上比三甲医院会更便宜一些。对于议价药品,因社区配送路途远、单次采购量小等原因,导致其药品实际成交价很可能高于三甲医院,因此患者在社区医院购买此类药品的价格反而可能会比三甲医院贵。