先锋医药举办药物警戒知识专项内部培训 - 公司新闻

医疗版块

SOUNDSTAR三维诊断超声导管

紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管

联系我们

地址：上海市普陀区武威路88弄15号
邮编：200331
电话：(+86) 021-50498986
Email：info@pioneer-pharma.com

2021-02-05

先锋医药举办药物警戒知识专项内部培训

2021年2月3日，在公司领导的大力支持下，先锋医药举办了药物警戒知识专项内部培训。

2019年12月1日实施的《药品管理法》明确了建立药物警戒制度的要求，规定了药品上市许可持有人药物警戒的主体责任。目前，《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》（英文简称GVP），也已经发布征求意见，对企业药物警戒的能力和水平提出新要求。

先锋作为境外上市许可持有人的境内代理人，将协助境外持有人收集境内药品安全性信息，并及时向持有人和监管机构进行报告，打通境外持有人与境内监管机构的沟通渠道。